14 de febrero de 2025

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HHS elige 15 nuevos medicamentos para negociar precios en Medicare Parte D

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El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), a través de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), ha anunciado la selección de 15 nuevos medicamentos que actualmente están cubiertos bajo Medicare Parte D para ser objeto de negociaciones de precios. Según la agencia federal, esta medida forma parte de los objetivos de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) para disminuir los costos de medicamentos recetados para los adultos mayores.

“El año pasado demostramos que la negociación de precios más bajos para los medicamentos funciona. Ahora planeamos construir sobre ese registro negociando precios más bajos para 15 medicamentos adicionales importantes para los adultos mayores,” declaró Xavier Becerra, Secretario del HHS. “El anuncio de hoy es fundamental: la Ley de Reducción de la Inflación está bajando los precios para las personas en Medicare. HHS seguirá negociando en el mejor interés de los beneficiarios de Medicare para asegurarles el acceso a tratamientos innovadores y que salvan vidas a costos más bajos.”

Se espera que las negociaciones con los fabricantes de medicamentos comiencen este año y entren en vigor en 2027. El HHS indicó que los medicamentos seleccionados, que incluyen tratamientos para el cáncer, diabetes y asma, representaron aproximadamente $41 mil millones en costos de recetas entre noviembre de 2023 y octubre de 2024, lo que equivale al 14% del gasto total de Medicare Parte D. Asimismo, HHS destacó que más de un tercio del total del gasto en medicamentos de Medicare Parte D está dirigido, si se combina con los 10 medicamentos seleccionados en el primer ciclo de negociación.

Entre los medicamentos seleccionados para este segundo ciclo se encuentran Ozempic; Rybelsus; Wegovy; Trelegy Ellipta; Xtandi; Pomalyst; Ibrance; Ofev; Linzess; Calquence; Austedo; Austedo XR; Breo Ellipta; Tradjenta; Xifaxan; Vraylar; Janumet; Janumet XR; y Otezla. Los fabricantes de estos medicamentos tendrán hasta el 28 de febrero de 2025 para decidir sobre las negociaciones. Como parte del proceso, el CMS evaluará los beneficios preclínicos de los fármacos, su capacidad para cubrir necesidades clínicas no satisfechas y su impacto en poblaciones específicas.

El HHS también resaltó el éxito del programa en la reducción de costos y en la ampliación del acceso, considerando los beneficios clínicos, necesidades médicas insatisfechas y costos de producción durante las negociaciones. Los datos del CMS revelaron que el primer ciclo de negociaciones logró reducciones en precios de entre el 38% y el 79%, lo que habría ahorrado $6 millones en 2023 de haberse implementado antes.

Además, el CMS mencionó el próximo límite de $2,000 en costos anuales de bolsillo para los beneficiarios de Medicare Parte D en 2025, lo que se proyecta que ahorrará a 11 millones de beneficiarios un estimado de $600 por persona. Para aquellos que no reciben asistencia financiera, se espera un ahorro de $1,100 por beneficiario.

En agosto de 2023, el HHS anunció los primeros 10 medicamentos cuyos precios podrían ser negociados a través de la IRA, los cuales incluyeron Eliquis; Jardiance; Xarelto; Januvia; Farxiga; Entresto; Enbrel; Imbruvica; Stelara; Fiasp; Fiasp FlexTouch; Fiasp PenFill; NovoLog; NovoLog FlexPen; y NovoLog PenFill. Según el HHS, estos medicamentos representaron $50.5 mil millones en costos de recetas cubiertos por Medicare Parte D entre el 1 de junio de 2022 y el 31 de mayo de 2023.

“La Administración Biden-Harris sigue haciendo historia al anunciar la última ronda de medicamentos seleccionados para el Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare, con el objetivo de mejorar el acceso a algunos de los medicamentos más costosos mientras ahorramos miles de millones de dólares al pueblo estadounidense,” declaró Chiquita Brooks-LaSure, Administradora del CMS, en el comunicado de prensa. “Mejorar la asequibilidad de los medicamentos recetados para los beneficiarios de Medicare es el núcleo de la Ley de Reducción de la Inflación, y el próximo ciclo de negociaciones seguirá fortaleciendo Medicare para las generaciones venideras.”

Para el próximo tercer ciclo, se espera que el CMS seleccione hasta 15 medicamentos recetados para su negociación y potencialmente hasta 20 para todos los ciclos posteriores.

Conviene saberlo

  • Los medicamentos seleccionados cubren una variedad de condiciones, lo que refleja la diversidad de necesidades de salud de los beneficiarios de Medicare.
  • Las negociaciones de precios son un enfoque innovador en la gestión del gasto en salud, permitiendo que el gobierno obtenga tarifas más justas de los fabricantes.
  • Aparte de la reducción de costos, se espera que el límite de $2,000 sobre gastos de bolsillo reduzca la carga financiera para millones de beneficiarios a partir de 2025.

En un contexto más amplio, la implementación de esta política refleja un cambio significativo en la forma en que los sistemas de salud pueden abordar los costos de medicamentos y su accesibilidad. Este enfoque no solo promueve la equidad en el acceso a tratamientos vitales, sino que también plantea preguntas sobre la sostenibilidad del sistema de salud frente a las crecientes demandas de la población envejecida. Con esta transformación, se abre un debate acerca de la responsabilidad de los gobiernos y las industrias farmacéuticas en la garantía de precios justos y el acceso a la salud.



  • Source image(s) : www.pharmexec.com
  • Source : https://www.pharmexec.com/view/hhs-15-new-drugs-medicare-part-d-price-negotiations

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